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extract-technology均流膜設計優點

更新時間:2021-10-15   點擊次數:1373次

關鍵詞:extract-technology均流膜

 

extract-technology均流膜設計優點

提供操作者保護等小于<1 μg/m3

在風阻(5Pa)和主腔(75Pa)間為負壓操作

主腔內的照明等大于5 Lux

噪音等大約為65 dBa

單腔體設計連同進/出風阻互鎖

手套箱腔體制造規格為厚度3 mm316不銹鋼材質

.6 Ra的拋光度

弧角結構

設備/工藝設定裝配的鉸鏈前開口檢修門

氣流閉環控制和手套出現缺口時的保護

換的雙高效過濾器

標準型手套箱

標準型手套箱

作為標準化產品范圍,SteriPharm型手套箱是可操作及維護簡便的系統,可為測試提供一個有4個標準尺寸的比可選項。SteriPharm型手套箱利用單次通過湍流氣流以Grade A的環境標準,提供工藝的完整性的護等的和質量。

 

extract-technology均流膜配置24個手套的產品處理腔和可選的進/出風阻包括充氣設施,使操作者能夠在可控工藝流程中處理產品。SteriPharm型手套箱生物滅菌工藝流程及包含的特性一個減少到1 6 次方分之1的孢子群體來操作者和工廠的。通過減少人為的干涉、物理性的屏障、壓差和日常過氧化蒸汽滅菌來增強對污染物的護等。

 

extract-technology均流膜

利用傾斜的操作者界面的面板和大型的橢圓的Pharma端口和手套端口(換)產生出合人體工學的設計

EU GMP的設計

(產品合相關法規)減少污染的風險來增加性

整個工藝流程設備集成合Grade A IS5以內的環境

較簡易的工藝分離操作

每個腔體可有不同的壓力條件

高效

結合過氧化蒸汽滅菌成為一體

訂制的儲貨架和儲存以合此應用

節省空間的設計

結合初包裝處理的廢料端口成為一體

改進了測試

的生物制品制造商,生物制品研究所(I)與ETL簽訂了一臺測試手套箱合同,用于在南非的Pinetown生物工程設施。IETL,根據公司需求,測試方法從開放式的LAF層流操作臺改變為封閉式的測試工藝,用手套箱來消除微生物實驗室的誤報風險。

 

項目開始于2139月完成于2147月。它的范圍包括執行一個整體解決方案,通過對使用者友好的手套箱系統提供客戶一個有性價比的測試的替代選擇,獲得測試方法的結果。

 





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